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藥品流通飛檢主要檢查項(xiàng)目有哪些?要如何應(yīng)對(duì)?

日期:2021-02-23 / 人氣: / 來源:未知

        作為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理人員,我們都知道藥品流通飛檢檢查主要檢查以下幾個(gè)環(huán)節(jié):
        1、購(gòu)銷渠道和票據(jù)管理
        2、冷鏈、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和驗(yàn)證
        3、質(zhì)量管理體系真實(shí)性
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 
        作為藥品流通飛行檢查主要檢查項(xiàng)目有哪些呢?
        首先,飛檢要檢查企業(yè)是否存在未經(jīng)許可私自設(shè)置庫(kù)房的情況;
        其次是看企業(yè)的藥品購(gòu)銷渠道及票據(jù)管理情況;
        第三是檢查企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)情況;
        第四是企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng);
        第五還有相當(dāng)重要的是檢查企業(yè)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)管理情況及驗(yàn)證,如保溫箱、冷庫(kù)、冰柜等是否合規(guī),是否進(jìn)行了冷鏈驗(yàn)證。

作者:龍邦科技


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